– Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonta a forgalomból az Accuzide és az Accupro vérnyomáscsökkentők több mint egy tucat gyártási tételét, és két belsőleges oldatos cseppet, a Vigantol 20000 NE/ml D-vitaminját és a gyógynövényes epebajra alkalmazható Cholagolt, és a Digifungin gomba elleni kenőcsöt – tette közzé az intézet.
A hatóság az adott készítményeknél úgy találta, hogy nem felelnek meg a minőségi elvárásoknak, ezért kivonják az adott termékeket a forgalomból.
– Ha egyes gyógyszerkészítmények a forgalomba hozatali engedélyben rögzített feltételeknek nem felelnek meg, illetve ha nem igazolható, vagy minőségi hiba gyanúja áll fenn, akkor az OGYÉI elrendeli a forgalomból történő kivonásukat, illetve visszahívják az említett termékeket – jelent meg a hatóság honlapján. Mint írták: közegészségügyi kockázatot nem jelentenek, az ilyen esetben 24 órán belül a nyilvánosság által tájékoztatják a lakosságot.
Az Accuzide vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetében a továbbiakban nem lesz kapható a gyógyszertárakban a 20 mg/12,5 mg-os kiszerelés (sorozatszámok: CR0353, DL8506, DP6640, ET1502, FG9044, FN5862, FP9587) és a 10 mg/12,5 mg-os kiszerelés sem (sorozatszámok: DC8095, FK8579, FN7879).
A hibáról, illetve a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatos problémákról a Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. értesítette a magyarországi gyógyszerfelügyeleti szervet.
Az Accupro vérnyomáscsökkentők három kiszerelését vonták ki a forgalomból: a 20 mg-os (a DA9317 sorozat), a 10 mg-os (CY4265 sorozat) és az 5 mg-os filmtablettát is (DC1454 és DM3839 sorozatok). Magasvérnyomás-betegség kezelésére, szívelégtelenségre, vízhajtó és digitaliszkezelés kiegészítésére viszonylag nagy arányban használták.
A Vigantol 20000 NE/ml D3-vitamint tartalmazó belsőleges oldatos cseppek (sorozatszáma:19KQ042) sem lesz forgalmazható a továbbiakban. A készítményt pedig sokan alkalmazták a csontritkulás megelőzésére, és a téli immunerősítésre, valamint az enyhe koronavírus leküzdésére.
Forrás: OGYÉI
