Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságától a Bavarian Nordic majomhimlő elleni vakcinája előzetes jóváhagyást kapott. Pénteken jelentette be a dán biotechnológiai vállalat, hogy az EU illetékes szerve azt javasolta, hogy Imvanex nevű vakcinájának címkéjén a majomhimlő elleni védelem is szerepeljen.
A Bavarian vakcinája, az Unióban mindeddig csak a himlő kezelésére kapott engedélyt, amíg az Amerikai Egyesült Államokban és Kanadában egyedüliként nyerte el a majomhimlő elleni betegség megelőzésére vonatkozó engedélyt. Azonban a dán vállalat számos EU-tagállamba is szállított a vakcinából, úgynevezett „címkén nem szereplő betegség elleni” felhasználásra.
– Az EMA engedélye hozzájárul a vakcinához való hozzáférés javításához kontinens-szerte, és erősíti a majomhimlő-járvány elleni jövőbeli felkészültséget is – oszotta meg Paul Chaplin, a Bavarian vezérigazgatója.
A végleges jóváhagyás akkor történik meg, amikor az Európai Bizottság elé terjesztik az Európai Gyógyszerügynökség javaslatát.
Forrás: VG
